醫藥潔凈要求再升 潔凈風柜成選
GMP是套適用于制藥、食品等行業的強制性標準,GMP要求制藥、食品等生產企業應具備良好的生產設備,合理的生產過程,善的質量管理和嚴格的檢測系統,確保終產品質量符合法規要求。
新版GMP步是:201312月31日前,血液制品、疫苗、注射劑等要求達到新版GMP要求;二步是在201512月31日前實現部達標,到規定時間點未能達標的企業,停止生產。
在生產環境上,新版GMP將藥品生產所需的潔凈區分為A、B、C、D四個別,引入了動態連續監測,即在生產過程中的檢測。在藥品生產管理標準升方面,新GMP參照了美FDA、歐盟的標準,再結合中情來編制,在某種程度上說比美FDA、歐盟標準更為嚴格。
新版GMP的推行,大大促進了醫藥行業對潔凈室新建與改建的需求。部分廠家的生產車間需要升、有的需要重建。原來沒有規定在無塵車間的生產工序,現在需要納入無塵車間。這對上海凈化工程的廠商來說是個行業的機遇,隨著認證期限的不斷逼近,很多凈化企業也是壓力不小,凈化工程也在如火如荼地進行著。
空調設備公司在醫療、制藥空調制造方面,可以說是具有代表性的家企業。我們組合式潔凈風柜采用了種可阻斷空氣污染的進風過濾器,該過濾器過濾效率、容塵量大、風阻小、可再生使用,經過過濾后的空氣相當潔凈,幾乎不再含有易沉降得菌塵微粒,有效地避免空調機組及系統的內部菌塵污染。表冷器、加熱器因助片表面積灰傳熱效率下降的問題也隨同解決,節能5至10%。
我們生產的組合式潔凈風柜,憑借良好信譽、節能環保的技術優勢贏得了內多家制藥企業的青睞。廣州潘壽藥廠、艾博生物醫藥有限公司、佛山馮了性藥業有限公司、廣州天王動物保品有限公司、海南誠成藥業有限公司、海南華康生物制品研究所等多家制藥企業都采購了我們生產的潔凈風柜。制藥廠家的凈化系統選擇我們的產品,對是個明智的選擇。
www.hjpx.net 發表時間:2015-6-12 點擊:5571
新版GMP步是:201312月31日前,血液制品、疫苗、注射劑等要求達到新版GMP要求;二步是在201512月31日前實現部達標,到規定時間點未能達標的企業,停止生產。
在生產環境上,新版GMP將藥品生產所需的潔凈區分為A、B、C、D四個別,引入了動態連續監測,即在生產過程中的檢測。在藥品生產管理標準升方面,新GMP參照了美FDA、歐盟的標準,再結合中情來編制,在某種程度上說比美FDA、歐盟標準更為嚴格。
新版GMP的推行,大大促進了醫藥行業對潔凈室新建與改建的需求。部分廠家的生產車間需要升、有的需要重建。原來沒有規定在無塵車間的生產工序,現在需要納入無塵車間。這對上海凈化工程的廠商來說是個行業的機遇,隨著認證期限的不斷逼近,很多凈化企業也是壓力不小,凈化工程也在如火如荼地進行著。
空調設備公司在醫療、制藥空調制造方面,可以說是具有代表性的家企業。我們組合式潔凈風柜采用了種可阻斷空氣污染的進風過濾器,該過濾器過濾效率、容塵量大、風阻小、可再生使用,經過過濾后的空氣相當潔凈,幾乎不再含有易沉降得菌塵微粒,有效地避免空調機組及系統的內部菌塵污染。表冷器、加熱器因助片表面積灰傳熱效率下降的問題也隨同解決,節能5至10%。
我們生產的組合式潔凈風柜,憑借良好信譽、節能環保的技術優勢贏得了內多家制藥企業的青睞。廣州潘壽藥廠、艾博生物醫藥有限公司、佛山馮了性藥業有限公司、廣州天王動物保品有限公司、海南誠成藥業有限公司、海南華康生物制品研究所等多家制藥企業都采購了我們生產的潔凈風柜。制藥廠家的凈化系統選擇我們的產品,對是個明智的選擇。
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