gmp廠房潔凈工程

生物制藥企業對gmp廠房潔凈工程要求的目標是確保建立科學的、嚴格的無菌藥品生產環境、工藝、運行和管理體系，大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染，生產出高品質的、衛生安的藥物產品。我們的無塵車間和污染控制技術是保證GMP車間凈化成功實施的主要手段之。
 　　gmp廠房潔凈工程方案說明
 　　1、gmp廠房潔凈工程設計總冷量為115USRT，擬選用5臺YORK水冷式空調柜機組，各配臺新菱冷卻塔、及臺冷卻管道水泵。冷卻塔及水泵設于二樓天面與機組距離近處,水冷柜機及設在車間內機房，組合成潔凈室與空調凈化系統。
 　　2、gmp廠房潔凈工程凈化空調送回風系統，用柜機及組合進行降溫除濕、新回風混合、加壓、初、二級過濾段等處理過程，未端設過濾裝置(室內天花上)。
 　　3、gmp廠房潔凈工程按工藝布局要求及實際情況設5個潔凈送風系統及四個排風系統：
 　　1)①-③軸，前區準備區及緩沖隔離區，面積144 M2 ，2.6米; 設J-1凈化送風系統及P-1排風系統。其他前區設舒適性空調送風。
 　　2)③-⑥軸，注塑+擠壓車間，因設備產生較大粉塵需做局部排風; 并補充新風以維持車間正壓。設J-2送風系統, 冷負荷按補充新風量計算;設排風系統P-2(局部強排風)。
 　　3)⑥-⒃軸, 中儲庫、洗、粗洗及組裝車間,人員較多,新風量按每人>40 M3/h計及維持房間正壓量大值取值; 設J-3/J-5四個送風系統，P-3、P-4排風系統。
 　　4、gmp廠房潔凈工程潔凈室與空調凈化系統風管材料采用優質的鍍鋅鋼板,當矩形風管長邊b(mm)為:100。
 　　5、gmp廠房潔凈工程除新風及排風管道以外,風管均需保溫。保溫材料般用鋁箔玻璃棉氈：24K/δ=25mm。